$drupal = ''; include "drupal.php"; ?>
Informacje dla klientów
IChTJ jest jedynym ośrodkiem w Polsce wykonującym sterylizację radiacyjną wysokoenergetycznymi elektronami. Wykorzystujemy do tego celu akcelerator Elektronikę 10/10 (o energii elektronów max. 10 MeV i mocy 15 kW), usytuowany w Stacji Sterylizacji Wyrobów Medycznych i Przeszczepów. Stacja została zaprojektowana zgodnie z międzynarodowymi wymogami. Istotnym wymogiem, który Stacja spełnia są osobne pomieszczenia dla przechowywania produktów niesterylnych i wysterylizowanych.
Stacja prowadzi działalność usługową w dziedzinie sterylizacji i higienizacji radiacyjnej, dając pełną gwarancję za dostarczenie dawki uzgodnionej wcześniej z klientem.
W celu zapewnienia właściwego poziomu sterylności wymagane jest od zleceniodawcy przestrzeganie następujących zasad:
Sterylizację lub higienizację radiacyjną przeprowadza się w opakowaniach dostarczonych przez Zleceniodawcę. Dostarczony towar umieszczany jest w pojemnikach aluminiowych o wymiarach (cm): 46 x 58 x 20. Towar przeznaczony do sterylizacji (higienizacji) radiacyjnej powinien być pakowany u producenta w znormalizowane, nieodkształcajace się pudełka kartonowe o wymiarach nie przekraczających wymiarów pojemników aluminiowych. Wewnątrz kartonu towar musi być zapakowany w worki (woreczki) najlepiej polietylenowe, hermetycznie zamknięte. Istotne jest by gęstość powierzchniowa dostarczonego towaru do sterylizacji nie przekraczała 2,5 g/cm2 oraz by towar wypełniał równomiernie karton na całej powierzchni i był zabezpieczony przed przesuwaniem się w paczce. Jeżeli opakowanie zbiorcze wypełnia całą powierzchnię pojemnika do napromieniowania, to ciężar brutto tego opakowania nie może przekraczać 6,0 kg.
Zleceniodawca zobowiązany jest do podania dawki, jaką wyrób ma być napromieniowany.
Sposób wyznaczania dawki lub udowadniania skuteczności dawki opisany jest w normie PN-EN ISO 11137-2:2007.
Przed przystąpieniem do rutynowej sterylizacji (higienizacji) konieczne jest wykonanie prób dozymetrycznych oraz badań mikrobiologicznych materiału po napromieniowaniu w celu ustalenia warunków napromieniowania i opracowania technologii napromieniania. W tym celu Zleceniodawca musi dostarczyć swój produkt w ilości dwóch-trzech opakowań zbiorczych oraz zlecenie na opracowanie technologii napromieniowania. Po badaniach dozymetrycznych w celu określenia rozkładu dawki głębinowej, wyroby z tych kartonów są przeznaczone do badań mikrobiologicznych. Badania mikrobiologiczne Zleceniodawca musi wykonać we własnym zakresie. Zgodnie z normą PN-EN ISO 11137:2007, dotyczącą sterylizacji radiacyjnej, musi być określona dawka sterylizacyjna dla danego wyrobu, ale również powinny być określone dawki minimalna i maksymalna. Te badania temu służą.
Przy każdej następnej dostawie ilość materiału w opakowaniu finalnym powinna być taka sama, jaka była dostarczona do prób dozymetrycznych. Termin „powinna być” oznacza, że ilość materiału w opakowaniu finalnym absolutnie nie może być większa niż ta dostarczona do prób, może być mniejsza, ale wtedy ta mniejsza ilość materiału musi być tak zabezpieczona, by nie mogła się przesuwać w kartonie.
Walidację dawki należy przeprowadzić zgodnie z Metodą 1 lub VDmax opisaną w normie PN-EN ISO 11137-2:2007.
Jednorazowe usługi sterylizacyjne wymagają każdorazowo pisemnego zlecenia. Podobne zlecenie konieczne jest w przypadku podjęcia się przez Instytut opracowania technologii sterylizacji nowego wyrobu.
Przy odbiorze każdej partii wysterylizowanych wyrobów zleceniodawca otrzymuje pisemne potwierdzenie wielkości dostarczonej dawki promieniowania jonizującego (Certyfikat napromieniowania oraz Raport z dnia ze średnimi wartościami parametrów akceleratora podczas napromieniowania danej partii towaru).
Po napromieniowaniu na kartonach są nalepiane etykiety z kodem paskowym, potwierdzające prawidłowe przeprowadzenie procesu. Na etykiecie są zapisane następujące informacje:
W celu usprawnienia procedur administracyjno-finansowych zleceniodawca powinien podpisać z Instytutem roczną umowę na prowadzenie procesu sterylizacji (higienizacji). Zawarcie umowy z Instytutem gwarantuje rezerwacje ustalonej ilości godzin pracy akceleratora oraz umożliwia opłatę za usługi przelewem. Bez umowy opłata za usługę sterylizacji musi być dokonana gotówką przed odbiorem materiału po sterylizacji.
Cena napromieniowania jednego pojemnika do sterylizacji zależy od dostarczonej dawki. Terminy realizacji zamówień na sterylizację są indywidualnie ustalane ze zleceniodawcami w zależności od wielkości dostarczonej partii materiału (trwają przeciętnie od 1 do 3 dni) i nie są dłuższe niż 2 tygodnie.
$drupal = ''; include "templates.php"; ?>