Monografie - 2009





WALIDACJA PROCESU STERYLIZACJI RADIACYJNEJ PRZESZCZEPÓW TKANKOWYCH

(Validation of the radiation sterilization process of tissue grafts)


PRZEDMOWA

Monografia „Walidacja procesu sterylizacji radiacyjnej przeszczepów tkankowych” stanowi drugi tom materiałów przygotowanych na potrzeby szkolenia personelu Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek, przeprowadzonych w roku 2009 w ramach umowy między Urzędem Komitetu Integracji Europejskiej (UKIE) a Instytutem Chemii i Techniki Jądrowej (IChTJ) nr 10933/JFK/PPt-DII/2008-TF2006/018-180.03.04.0 „Opracowanie i wdrożenie programu szkoleń dla personelu interdyscyplinarnego laboratorium Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek”. Przeprowadzone szkolenia stanowiły wsparcie przy wdrażaniu Dyrektywy 2004/23/WE w ramach projektu PL2006/018-180.03.04.
Walidacja procesu sterylizacji radiacyjnej stanowi istotny element działań, których celem jest bezpieczeństwo stosowania przesz-czepów tkankowych w klinikach. Działania te powinny zminimalizować przeniesienie zakażeń bakteryjnych, jak i reaktywnych produktów radiolizy, zachowując biomechaniczne i biologiczne właściwości przeszczepów.
W monografii omówiono podstawowe dokumenty (normy i dyrektywy) dotyczące sterylizacji radiacyjnej, jak również literaturę fachową. Przedstawiono teoretyczne i praktyczne aspekty dozymetrii radiacyjnej promieniowania gamma (źródła Co-60), jak i wiązek elektronów (akceleratory) oraz opisano badania wymagane podczas walidacji procesu sterylizacji radiacyjnej alogenicznych przeszczepów kostnych. Wyniki badań przedstawiono w protokole walidacyjnym.
Mamy nadzieję, że publikacja materiałów szkoleniowych będzie służyła pomocą w trakcie walidacji procesu sterylizacji w Krajowym Centrum Bankowania Tkanek i Komórek oraz w innych bankach tkanek w Polsce prowadzących sterylizację radiacyjną.

prof. dr hab. inż. Jacek Michalik
mgr Iwona Kałuska